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Los Angeles Times - USA

Wird Ozempic Amerikas Gesundheitssystem zerstören?

Ein Brief von Bernie Sanders, Senator aus Vermont, an den Vorstandsvorsitzenden von Novo Nordisk vom 24. April begann mit einem herzlichen Dank an den dänischen Arzneimittelhersteller für die Erfindung von Ozempic und Wegovy, zwei Medikamenten, die die Gesundheit von Millionen von Amerikanern mit Fettleibigkeit und damit verbundenen Krankheiten verbessern könnten.

Aber der dankbare Ton des Senators verblasste schnell.

„So wichtig diese Medikamente auch sind, sie werden den Millionen von Patienten, die sie sich nicht leisten können, nichts nützen“, sagte Sanders schrieb. „Wenn die Preise für diese Produkte nicht erheblich gesenkt werden, haben sie außerdem das Potenzial, Medicare, Medicaid und unser gesamtes Gesundheitssystem in den Bankrott zu treiben.“

Diese Meinung wird regelmäßig von Menschen geäußert, die große Fans dieser Medikamente und ihrer nahen Verwandten, Mounjaro und Zepbound von Eli Lilly, sind. Sie alle wirken, indem sie sich als ein natürliches Hormon namens GLP-1 und bringt den Körper dazu, die Verdauung zu verlangsamen und den Blutzucker zu senken.

Die Medikamente helfen den Patienten beim Abnehmen zweistellig Prozentsätze ihres Körpergewichts abnehmen und halten – durchschnittlich 12,4 % in der klinischen Studie für Wegovy und durchschnittlich 18 % bei der höchsten Dosis in der Studie für Zepound. Es ist selten dass Versicherungsgesellschaften GLP-1-Medikamente allein zur Gewichtsabnahme übernehmen, und Medicare ist per Gesetz verboten dies zu tun. Aber wenn die Pfunde purzeln, steigt auch das Risiko ernsthafter Probleme wie Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Herzinfarkte und Schlaganfälleund die Medikamente zur Vorbeugung dieser Erkrankungen können übernommen werden.

„Fettleibigkeit ist eine große Krise für die öffentliche Gesundheit, und so lange hatten wir keine Behandlungen, die wirklich etwas bewirken konnten“, sagte Dr. Lauren Eberly, eine Kardiologin und Gesundheitsforscherin an der Universität von Pennsylvania. „Diese Medikamente könnten den Verlauf Ihrer Krankheit verändern und Ihr Leben retten.“

Das macht diese Medikamente extrem wertvoll. Leider sind sie auch extrem teuer.

Die Einführungspreis für Ozempic, das von der Food and Drug Administration zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen wurde, beträgt mehr als 12.600 Dollar pro Jahr. Wegovy, eine höher dosierte Version, die zur Gewichtsabnahme bei Menschen mit Fettleibigkeit und zur Verringerung des Risikos von Herzinfarkt und Schlaganfall bei übergewichtigen Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen ist, ist im Einzelhandel erhältlich für fast $17.600 pro Jahr.

Mounjaro und Zepbound imitiert GLP-1 sowie ein verwandtes Hormon namens glukoseabhängiges insulinotropes Peptid, oder GIP. Ihre Listenpreise belaufen sich auf etwa $13.900 pro Jahr für Mounjaro, das zur Behandlung von Diabetes zugelassen ist, und etwa $13.800 pro Jahr für Zepbound, das Version zum Abnehmen.

Eberly sagte, diese Preise seien einfach zu hoch.

„Wir als medizinische Gemeinschaft im öffentlichen Gesundheitswesen – und die Gemeinschaft insgesamt – müssen uns wirklich für eine bessere Erschwinglichkeit einsetzen“, sagte sie. „Ich denke, wir sind überfällig für eine echte Abrechnung in dieser Sache.

In den Vereinigten Staaten sind die Kosten für diese GLP-1-Medikamente in fast jeder Hinsicht exorbitant.

Im Jahr 2022 war das verschreibungspflichtige Medikament, das den größten Anteil an den Medicare Part D Ausgaben ausmachte, das Blutverdünnungsmittel Eliquis. Mehr als 3,5 Millionen Begünstigte nahmen es in diesem Jahr ein, zu Kosten von 15,2 Milliarden Dollarsagt das U.S. Department of Health and Human Services.

Diese Summe war mehr als doppelt so hoch wie die Ausgaben für das zweitteuerste Medikament, das Medikament gegen Typ-2-Diabetes Trulicity, laut der Centers for Medicare and Medicaid Services, oder CMS.

Aber 15,2 Milliarden Dollar sind praktisch ein Rundungsfehler im Vergleich zu den 268 Milliarden Dollar, die Wegovy kosten würde, wenn es allen 19,7 Millionen Medicare-Empfängern mit Fettleibigkeit zur Verfügung gestellt würde, Forscher schätzten im New England Journal of Medicine.

Selbst wenn das Medikament nur Medicare-Patienten mit einer klinischen Diagnose von Fettleibigkeit verschrieben würde, würden die Kosten über 135 Milliarden Dollar betragen. Das ist mehr als die 130 Milliarden Dollar, die Medicare nach Angaben des CMS im Jahr 2022 für alle verschreibungspflichtigen Medikamente ausgeben wird.

„Dies ist eine echte Haushaltssituation für CMS“, sagte Melissa Barber, eine Ökonomin für das öffentliche Gesundheitswesen, die an der Yale School of Medicine die Pharmapolitik untersucht. „Sie werden sich damit auseinandersetzen müssen.“

Unabhängig davon, wie teuer ein Medikament ist, ist es „extrem unwahrscheinlich“, dass Medicare tatsächlich bankrott geht, sagte ein CMS-Sprecher. Die Ausgaben für die Medicare-Programme Teil B und Teil D werden jedes Jahr neu festgelegt, und wenn sie steigen, teilen sich die Begünstigten und die Regierung die Last, die Differenz zu decken, sagte der Sprecher.

Sanders bot eine andere Perspektive an. A Bericht der in diesem Monat vom Senatsausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten, dessen Vorsitz er innehat, veröffentlicht wurde, stellte fest, dass Amerikanern 1.349 Dollar für einen 28-Tage-Vorrat von Wegovy berechnet werden, während die gleiche Menge des Medikaments in Dänemark 186 Dollar, in Deutschland 137 Dollar und im Vereinigten Königreich 92 Dollar kostet.

„Die Preise für diese Medikamente sind in den Vereinigten Staaten so hoch, dass jeder – unabhängig davon, ob er die Produkte verwendet oder nicht – wahrscheinlich gezwungen sein wird, die Last der Gewinnmaximierungsstrategie von Novo Nordisk durch höhere Versicherungsprämien und Steuern zu tragen“, schrieb Sanders in seinem Brief an das Unternehmen.

Die finanzielle Auswirkung auf Medicare wird abgemildert durch eine Bundesgesetz von 2003 das die staatliche Krankenversicherung daran hindert, Medikamente zur Gewichtsreduktion zu bezahlen. können in den Leistungskatalog aufgenommen werden wenn es für eine andere „medizinisch akzeptierte Indikation“ verschrieben wird, z. B. zur Behandlung von Typ-2-Diabetes oder zur Verringerung des Herzrisikos, aber Patienten können es nicht bekommen, wenn ihr einziges medizinisches Problem Fettleibigkeit ist.

Der Abgeordnete Brad Wenstrup (R-Ohio) hat einen Gesetzentwurf eingebracht, der dieses Verbot aus dem Jahr 2003 aufheben würde. Obwohl der Gesetz zur Behandlung und Reduzierung von Fettleibigkeit hat 97 Co-Sponsoren von beiden Seiten des Ganges, seine finanziellen Auswirkungen haben es schwierig gemacht, die notwendigen Stimmen für die Gesetzgebung aufzubringen, sagte er.

In der Tat, Phillip Swagel, Direktor des Congressional Budget Office, sagte letzten Monat dass, wenn das Ziel darin bestünde, Medikamente zur Gewichtsreduzierung bereitzustellen, ohne das Defizit zu erhöhen, ihre Nettokosten um den Faktor 10 sinken müssten, nur um „in die Nähe des Ziels zu kommen“.

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Dr. Caroline Apovian, Co-Direktorin des Zentrums für Gewichtsmanagement und Wellness am Brigham and Women’s Hospital in Boston, ist besorgt darüber, dass die privaten Krankenversicherer aufgrund des budgetsprengenden Potenzials von Wegovy und Zepbound zu ängstlich sind, sie zu übernehmen.

„Keine Versicherungsgesellschaft wird es sich leisten können, diese lebensrettenden Medikamente den 42% der Amerikaner mit Fettleibigkeit zu geben“, sagte sie. „Wir müssen also etwas tun.“

Was genau das sein sollte, ist nicht klar.

Eine Möglichkeit wäre, dass die Bundesregierung Novo Nordisk und Eli Lilly auffordert, ihre GLP-1-Medikamente zu verbilligen. Der Inflation Reduction Act ermächtigt Medicare dazu niedrigere Preise auszuhandeln für 10 Medikamente pro Jahr, und Forscher des Congressional Budget Office erwarten, dass zumindest einige GLP-1s „innerhalb der nächsten Jahre“ auf die Liste kommen werden.

Den privaten Versicherern steht es frei, eigene Vereinbarungen zu treffen, und die Ähnlichkeiten zwischen den Medikamenten von Novo Nordisk und Eli Lilly verleihen den Versicherern eine große Verhandlungsmacht, so John Cawley, ein Gesundheitsökonom an der Cornell University.

„Sie sollten sie effektiver gegeneinander ausspielen“, sagte Cawley. „Sie können sagen: ‚Wir werden nur eines davon abdecken. Welches wollen Sie sein, das, das wir abdecken oder das, das wir nicht abdecken?'“

Es gibt Grund zu der Annahme, dass die Arzneimittelhersteller es sich leisten könnten, erhebliche Preisnachlässe zu gewähren, wenn sie dazu geneigt wären.

Novo Nordisk berechnet den Amerikanern $968,52 für einen 28-Tage-Vorrat von Ozempic, unabhängig davon, ob die Dosis des Wirkstoffs Semaglutid 0,5, 1 oder 2 Milligramm pro Injektionspen beträgt. Ebenso kostet Wegovy $1.349,02 für 28 Tage, unabhängig davon, ob die wöchentlichen Injektionen 0,25, 0,5, 1, 1,7 oder 2,4 mg Semaglutid enthalten.

Doch ein 2022 Bericht in der Zeitschrift Obesity schätzte, dass eine wöchentliche Dosis von 2,4 mg Semaglutid für „etwa 40 Dollar“ pro Monat hergestellt werden könnte.

Barber gehört zu einem Team, das auch untersucht hat, was es kosten würde, verschiedene Diabetes-Medikamente mit Methoden herzustellen, die die Preise niedrig halten sollen. Ihre Gruppe hat errechnet, dass ein 30-Tage-Vorrat eines injizierbaren Medikaments mit 0,77 Milligramm Semaglutid für nur 89 Cent hergestellt werden könnte, ein Betrag, der einen Gewinn von 10% beinhaltet. Selbst bei höheren Kosten und einem Gewinn von 50% könnte das Medikament für 4,73 Dollar pro Monat hergestellt werden, berichtete das Team im März in JAMA Network Open.

„Sie könnten sehr erschwinglich sein“, sagte Barber.

Eine Sprecherin von Novo Nordisk sagte, das Unternehmen habe „keine Kenntnis von der in der Studie verwendeten Analyse“, erkenne aber die Notwendigkeit an, Wege zu finden, seine Produkte erschwinglicher zu machen. Sie sagte auch, dass das Unternehmen den Bericht des Senatsausschusses von Sanders prüfe und bemerkte, dass „75% unseres Bruttoumsatzes in den USA auf Rabatte und Preisnachlässe entfallen, die Versicherungen und anderen Kostenträgern erstattet werden.“

Vertreter von Eli Lilly haben sich nicht zu den Kosten ihrer Medikamente geäußert.

Wenn die Hersteller nicht bereit sind, die Preise freiwillig zu senken, könnte die Bundesregierung energischere Maßnahmen ergreifen. Der Inflation Reduction Act setzt eine Grenze von 35 Dollar pro Monat auf den Betrag, den Senioren mit Medicare Part D Plänen für Insulin bezahlen müssen. Der Kongress könnte auch eine Obergrenze für die Preise von GLP-1-Medikamenten festlegen, doch wäre dies „nur ein letzter Ausweg“, so Lawrence Gostin, eine Autorität auf dem Gebiet des öffentlichen Gesundheitsrechts an der Georgetown University.

Die Rationierung der Medikamente ist eine weitere Möglichkeit, die Ausgaben einzudämmen, sagen Gesundheitsökonomen. Die hohen Preise haben den Zugang zu den Medikamenten eingeschränkt, so dass das Einkommen oft ein entscheidender Faktor dafür ist, wer sie einnehmen kann und wer darauf verzichten muss. Aber es gibt auch andere Möglichkeiten, Patienten zu bevorzugen.

Eine Person mit einem „gesunden Gewicht“ – definiert als ein Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 – verursacht im Durchschnitt etwa 2.780 Dollar pro Jahr an Gesundheitskosten. Diese Zahl erhöht sich um 2.781 $ für eine Person mit einem BMI von 30 oder mehr, laut der Ausgabe 2024 von „The Handbook of Obesity“.

Die meisten dieser zusätzlichen Kosten fallen bei Menschen am oberen Ende der BMI-Kurve an. Jemand mit einem BMI zwischen 35 und 39,9 benötigt im Durchschnitt 3.336 Dollar an zusätzlichen Gesundheitsausgaben pro Jahr, während eine Person mit einem BMI von 40 oder mehr 6.493 Dollar an zusätzlicher medizinischer Versorgung benötigt.

„Wenn Sie gezielt Maßnahmen ergreifen wollen, um die Ausgaben für das Gesundheitswesen zu senken, sollten Sie sich auf Menschen mit extremer oder krankhafter Fettleibigkeit konzentrieren“, sagte Cawley, der das Kapitel über die wirtschaftlichen Folgen der Fettleibigkeit im Handbuch mitverfasst hat.

Selbst wenn alles andere fehlschlägt, werden die Preise im Laufe der Jahre fallen, da neue Medikamente die FDA-Zulassung erhalten und den Markt wettbewerbsfähiger machen, so die Ökonomen. Und sobald generische Versionen verfügbar sind, werden die Preise fallen. So geschehen bei den teuren Medikamenten für Hepatitis C und HIV.

„Irgendwann werden Dinge generisch“, sagte Wenstrup. „Sie tun immer noch das Gleiche, aber es kostet weniger.

https://www.latimes.com/science/story/2024-05-29/will-ozempic-bankrupt-the-u-s-healthcare-system?rand=723

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