Schutz vor Fälschungen: Neue Sicherheitsmaßnahmen für Medikamente in der Ukraine
Das Kabinett der Ukraine hat eine Entscheidung über die Einrichtung und den Betrieb eines nationalen 2D-codierten Arzneimittel-Verifizierungssystems getroffen. Hersteller werden verpflichtet sein, Sicherheitsmaßnahmen an der Verpackung von Arzneimitteln anzuuführen. Dies wurde von UNN unter Berufung auf das Gesundheitsministerium der Ukraine berichtet.
Hersteller werden verpflichtet sein, Arzneimittelpackungen mit einem Code mit einem eindeutigen Identifikator zu kennzeichnen. Die Anwendung von Sicherheitsausrüstung wird ab dem 1. Januar 2026 freiwillig und ab dem 1. Januar 2028 verpflichtend sein. Arzneimittel werden auf ihre Echtheit überprüft, bevor sie den Verbrauchern zur Verfügung gestellt werden – dies wird durch ein durchgängiges Verifizierungssystem mit Verifizierung auf Distributorebene festgelegt.
An der Abgabestelle werden die Arzneimittel gescannt und überprüft, ob die Informationen des eindeutigen Verifizierers mit den Informationen übereinstimmen, die vom Hersteller in der zentralen Datenspeicherung eingegeben wurden. Wenn die Daten übereinstimmen, wird der Code auf der Verpackung deaktiviert und das Arzneimittel dem Patienten gegeben.
Wenn die Informationen nicht übereinstimmen, gibt das System eine Warnung aus und stuft es als Notfall ein. In diesem Fall werden solche Arzneimittel nicht an den Verbraucher abgegeben, und die zuständigen Behörden werden sie überprüfen.
Die Kennzeichnung mit einem zweidimensionalen Barcode wird die Einhaltung der Rechte der Patienten auf sichere Arzneimittel in der Ukraine sicherstellen und effektiv gegen die Einfuhr von gefälschten Arzneimitteln auf das Gebiet der Ukraine vorgehen, so das Gesundheitsministerium. Sie fügten hinzu, dass die Ukraine auf diese Weise allmählich zu EU-Standards übergeht, um den Ukrainern qualitativ hochwertige Arzneimittel zur Verfügung zu stellen und gegen Fälschungen vorzugehen.
